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Validazione Camere Bianche
Il processo di validazione è necessario per ogni Camera Bianca, che viene così dichiarata utilizzabile e conforme alle normative. Il vantaggio di rivolgersi a Galvani è avere un interlocutore unico, che si occupa della realizzazione della Camera Bianca in tutti i passaggi, compresa la validazione. Il risultato è una Camera Bianca Chiavi in Mano, pronta per entrare in attività .
I nostri tecnici specializzati, attraverso sofisticati strumenti di misurazione, verificano i parametri definiti in fase di progettazione: dalla classe di contaminazione alla velocità dell’aria, dalle pressioni e alle portate.
Al termine, viene rilasciato un verbale di collaudo che certifica l’osservanza di tutti i criteri di progettazione e di normativa.
La Camera Bianca è subito pronta a entrare in attività .
Questa è la qualità Galvani: massima efficienza e sicurezza, in un prodotto chiavi in mano.
Testo finto finto finto testo testo
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Validazione Camere Bianche
Il processo di validazione è necessario per ogni Camera Bianca, che viene così dichiarata utilizzabile e conforme alle normative. Il vantaggio di rivolgersi a Galvani è avere un interlocutore unico, che si occupa della realizzazione della Camera Bianca in tutti i passaggi, compresa la validazione. Il risultato è una Camera Bianca Chiavi in Mano, pronta per entrare in attività .
I nostri tecnici specializzati, attraverso sofisticati strumenti di misurazione, verificano i parametri definiti in fase di progettazione: dalla classe di contaminazione alla velocità dell’aria, dalle pressioni e alle portate.
Al termine, viene rilasciato un verbale di collaudo che certifica l’osservanza di tutti i criteri di progettazione e di normativa.
La Camera Bianca è subito pronta a entrare in attività .
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Preliminare
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Il percorso di una Clean Room
In Galvani crediamo che ogni dettaglio meriti attenzione. Ecco perché seguiamo scrupolosamente la realizzazione delle nostre Camere Bianche in ogni passaggio: dall’analisi alla validazione, seguite dalla manutenzione periodica.Chiedici più informazioni
Cosa significa lo Clean Room Validation?
Il processo di validazione di una Camera Bianca prevede il controllo dei parametri minimi definiti dalle normative, ovvero: temperatura, umidità , pressione, grado di pulizia (particelle di polvere in un m³ d’aria). Inoltre, è possibile effettuare queste verifiche anche su parametri richiesti dal cliente (ad esempio per particolari processi).
Le nostre squadre, altamente formate, svolgono tutti i test grazie a sofisticati strumenti di misurazione, che vengono sottoposti periodicamente ad accurata manutenzione e taratura.
Il servizio di validazione è disponibile anche su richiesta del cliente, a cadenza periodica o una tantum in caso di necessità .
Certificato di validazione
La Camera Bianca che supera tutti i controlli sui parametri definiti in fase di progettazione riceve, al termine del controllo, un Certificato di Validazione. Questo documento sancisce che la Clean Room è conforme alla normativa UNI EN ISO14644, e che soddisfa i requisiti richiesti dal progetto. Inoltre, è possibile richiedere certificati di validazione anche per Camere Bianche già esistenti.
Normative di riferimento
La normativa che guida i processi di validazione è la UNI EN ISO 14644, che deve essere rispettata in tutte le sue parti.
La normativa definisce anche, nel dettaglio, in quali condizioni devono essere svolte le prove di verifica dei parametri e quali sono i metodi di testing.
Rimangono poi di riferimento anche altre normative, come la Federal Standard negli USA e la Good Manufacturing Practice (GMP) per il settore farmaceutico.
Superate tutte le prove, rilasciamo il certificato di validazione.
Unici,
per 6 motivi
Siamo gli esperti dello studio, produzione diretta, validazione e installazione di Camere Bianche con servizio chiavi in mano. Affidandoti a Galvani, scegli un partner che conosce le tue esigenze e sa fornirti soluzioni pronte all’uso, efficaci, personalizzate e certificate.
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Realizzazione di soluzioni su misura e fuori standard
Produzione diretta delle componenti
Esperienza decennale negli ambienti a contaminazione controllata
Consegna in tempi certi
Investimento continuo in innovazione, ricerca e sviluppo
Formulazione rapida di preventivo
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Diverse soluzioni
per diversi settori
La conoscenza è limitata se non sa essere versatile. Noi di Galvani siamo in grado di applicare il nostro know how in diversi ambiti, trovando la soluzione migliore per ogni necessità . Scopri le applicazioni che abbiamo ideato per ogni diverso settore, o chiedicene una su misura per la tua attività .
