Camera Bianca per la Farmaceutica
Le attività che fanno capo al settore farmaceutico consistono nella produzione e commercializzazione di farmaci per la medicina, dello studio e produzione di vaccini e dell’attività di Ricerca e Sviluppo.
In questo campo il controllo delle contaminazioni ha importanza vitale, perché va ad influire direttamente sul benessere e sulla salute delle persone.
Per questo, nelle realizzazioni di Camere Bianche per la Farmaceutica, in Galvani viene data grande attenzione alla cura di ogni dettaglio e vengono osservate scrupolosamente le norme di riferimento, che oltre alla UNI EN ISO 14644 comprendono anche le GMP, acronimo di Good Manufacturing Practices.
Grazie alla nostra esperienza e al nostro know how abbiamo conquistato la fiducia di aziende farmaceutiche italiane ed internazionali, che nel tempo continuano a sceglierci, affidandoci la realizzazione delle loro Camere Bianche.
Testo finto finto finto testo testo
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Camera Bianca per la Farmaceutica
Le attività che fanno capo al settore farmaceutico consistono nella produzione e commercializzazione di farmaci per la medicina, dello studio e produzione di vaccini e dell’attività di Ricerca e Sviluppo.
In questo campo il controllo delle contaminazioni ha importanza vitale, perché va ad influire direttamente sul benessere e sulla salute delle persone.
Per questo, nelle realizzazioni di Camere Bianche per la Farmaceutica, in Galvani viene data grande attenzione alla cura di ogni dettaglio e vengono osservate scrupolosamente le norme di riferimento, che oltre alla UNI EN ISO 14644 comprendono anche le GMP, acronimo di Good Manufacturing Practices.
Grazie alla nostra esperienza e al nostro know how abbiamo conquistato la fiducia di aziende farmaceutiche italiane ed internazionali, che nel tempo continuano a sceglierci, affidandoci la realizzazione delle loro Camere Bianche.
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Camera Bianca per Farmaceutica chiavi in mano
Una Camera Bianca Chiavi in Mano significa un servizio all inclusive, che dall’analisi, alla progettazione, alla realizzazione e validazione, vi consegna un prodotto finito, pronto per essere messo in attività.Ogni passaggio è curato da vicino e seguito dai nostri esperti in tutti i dettagli, per garantire un prodotto di altissima qualità, efficienza e al passo con le ultime innovazioni tecnologiche, oltre che rispettoso delle normative di riferimento.
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Caratteristiche delle Camere Bianche per la Farmaceutica
Un ambiente decontaminato e sterile è necessario per tutte le lavorazioni che fanno capo al settore farmaceutico. I rigidi parametri di controllo della contaminazione dell’aria e le severe norme che caratterizzano le Camere Bianche, oltre alle loro necessarie certificazioni, rendono queste soluzioni ideali per la fabbricazione di qualsiasi tipo di prodotto farmaceutico.
Requisiti tecnici e normativa di riferimento
I requisiti tecnici fondamentali per una Camera Bianca dedicata al settore farmaceutico sono quelli riferibili alle Camere Bianche: i criteri di pulizia definiti dalle classi espresse nella Normativa UNI EN ISO 14644, (da ISO 1 a ISO 9), e i parametri di funzionamento quali numero di particelle per m³, temperatura, pressione e umidità.
Questi requisiti possono essere personalizzati in base alle necessità del cliente e del tipo di processo che deve avvenire all’interno, creando una soluzione efficace e su misura.
Oltre a questi riferimenti, le Camere Bianche per la Farmaceutica devono osservare anche le GMP (Good Manufacturing Practices), le norme di buona fabbricazione. Si tratta di un insieme di regole da osservare per ridurre al minimo i rischi durante la produzione di prodotti di tipo medico e farmaceutico (medicinali, cosmetici, dispositivi medici).
Applicazioni di Camere Bianche per la farmaceutica
Farmaci
Vaccini
Servizi
complementari
Formazione
I nostri consulenti tecnici specializzati sono disponibili a fornire il servizio di formazione post-vendita. Questa proposta ha come obiettivo il garantire la perfetta usabilità in autonomia da parte dell’utilizzatore finale.
La formazione comprende indicazioni fornite al cliente e best practices da osservare nelle quotidiane attività relative alla Camera Bianca, favorendo il corretto funzionamento.
Manutenzione e Tele-assistenza
Come dice la parola stessa, la Manutenzione comprende l’insieme delle attività atte a mantenere la conveniente funzionalità della Camera Bianca.
In Galvani, utilizziamo solo le nostre squadre di operatori specializzati che effettuano test periodici con strumentazione sofisticata e di avanzata tecnologia.
La Manutenzione Programmata è il miglior strumento per garantire la performance ottimale della Camera Bianca: ne evita danni gravi che possono causare blocchi di produzione e mantiene sempre alto lo standard di qualità. Rappresenta anche un grande risparmio di tempo e denaro, perché rivolgersi a Galvani significa parlare con un interlocutore unico, che sa intervenire in ogni circostanza ed evita la necessità di assumere un proprio manutentore interno.
In aggiunta, è disponibile anche il servizio di Tele-assistenza: i parametri della Camera Bianca possono essere visualizzati, modificati e registrati direttamente dai nostri uffici, attraverso una semplice connessione internet o telefonica. Questo permette interventi di tipo tempestivo e assicura performance sempre ottimali.
Comfort Rate
In linea generale, l’attività degli operatori nelle Camere Bianche gode di condizioni migliori rispetto agli ambienti di lavoro tradizionali, ma la necessità di iper-ventilare gli ambienti per mantenere sotto controllo la contaminazione può causare discomfort per l’eccesso di ventilazione.
Ecco perché Galvani ha deciso di introdurre il Comfort Rate: uno strumento di valutazione del comfort all’interno degli ambienti soggetti a ventilazione forzata.
La classificazione va da 1 a 6 e prende in considerazione i seguenti parametri: temperatura dell’aria immessa in Camera Bianca, temperatura ambiente desiderata, fattore di copertura.
Un’attenzione verso il benessere degli operatori che si traduce in aumento della produttività.
Soluzioni
Nel settore farmaceutico, la Camera Bianca è l’ambiente che garantisce caratteristiche uniche di pulizia: la soluzione ideale per lavorazioni e prodotti destinati alla cura delle perscne, che devono rispettare altissimi standard di sicurezza e igiene.
Camera Bianca Galvani
La Camera Bianca è un ambiente chiuso a contaminazione controllata: pulizia dell’aria, temperatura, umidità e pressione sono tenuti costantemente sotto controllo, in modo da consentire al suo interno lavorazioni e attività che necessitano di un ambiente sterile, asettico e monitorato.
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